近日，400個包括人體血清、人體組織在內的生物樣品從美國伊利諾伊冷藏空運至中國(上海)自由貿易試驗區。

近日，400個包括人體血清、人體組織在內的生物樣品從美國伊利諾伊冷藏空運至中國(上海)自由貿易試驗區，這是今年七月國家質檢總局對相關進口企業進行整體風險評估后，上海自貿區進口的首批高風險生物樣品。

上海出入境檢驗檢疫局衛生檢疫監管處負責人張琳介紹說，對相關進口企業進行整體風險評估，意味著作為生物樣品需求方的國內眾多醫院和醫藥科研機構，今后不需各自耗費人力和時間向各入境口岸逐批申報、審批和清關，而可直接通過專業代理企業通過上海自貿區集中進口和清關，且不需要每進一批生物樣品都經過長時間風險評估。多年來困難重重的高風險生物樣品進口業務，終于從“畏途”變為“坦途”。

經測算，對相關進口企業進行整體風險評估的監管新規實施后，相關生物樣品從美國發出至中國用戶手中，僅需兩周時間，不到以往各自申報進口通關周期的三分之一。預計明年上海自貿區相關企業生物樣品進口規模，將從近三年平均每年近千個猛增至9000個左右。

據張琳介紹，鑒于人體血清、人體組織等生物樣品含有潛在的傳染病風險，屬于高風險特殊物品，檢驗檢疫部門在對負責上海自貿區生物樣品進口的企業進行整體風險評估過程中，要求其對每一批進口全程記錄，做到產品流向實時可查詢、可追蹤。上海出入境檢驗檢疫局可對相關進口生物樣品隨機抽樣檢測，并可與相關屬地檢驗檢疫局合作，保障進口生物樣品在上海之外地區的后續監管。